Рада приняла закон о введении "правила Болар"

Верховная Рада приняла во втором чтении закон о введении "правила Болар".

За соответствующий законопроект о внесении изменений в некоторые законы Украины относительно имплементации положения Болар (№13087) депутаты проголосовали в четверг.

Законопроект № 13087 предусматривает, что регистрацию лекарств можно осуществлять на следующий день после окончания действия патента на оригинальный препарат. Это позволит усилить конкуренцию между производителями лекарств-генериков и снизить цены на лекарства для пациентов.

Как сообщалось, 15 апреля Рада поддержала законопроект в первом чтении. Ко второму чтению поступило 107 поправок от народных депутатов. В итоговом тексте документа предусмотрены действенные предохранители против нарушений патентного права, в частности, установлены существенные штрафы.

Введение правила Болар предусмотрено решением СНБО от 12 февраля о введении механизмов, которые позволят снизить стоимость медицинских препаратов.

"Правило Болар" уже действует в большинстве стран ЕС и позволяет производителям начинать производство генерических лекарств еще до завершения срока действия патента на оригинальный препарат, в то время как по действующим нормам регистрацию и производство разрешено только после окончания патентного срока.